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鉅亨網新聞中心第二條第51款1.事實發生日:104/12/252.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:子公司4.相互持股比例:本公司持有安成生技85.59%之股份5.傳播媒體名稱:經濟日報C66.報導內容:有關安成生技AC-201 CR通過痛風患者臨床二期試驗期中分析7.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號：AC-201二、用途：痛風治療，三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查、一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國食品藥物管理局FDA及台灣衛生福利部食品藥物管理署TFDA核准執行「第二期人體臨床試驗」適應症：痛風。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發(四)已投入之累積研發費用：不適用。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：若一切順利預計民國105年第四季完成本臨床二期試驗。(二)預計應負擔之義務：不適用。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:(一)安成生技目前執行之AC-201 CR痛風患者臨床二期試驗期中分析結果，在第一階段符合可評估標準的病人數36人中，AC-201 CR治療組，在服藥後第8週血清尿酸濃度降至治療目標(低於6.0 mg/dL)的受試者人數，比安慰劑組至少多2人以上，且目前試驗過程並無嚴重不良反應發生，藥品的安全性無虞。因此，本試驗將得以繼續收案，預計將於2016年底前完成本臨床二期試驗。(二)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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